2026年7月9日，专注于新型基因编辑技术、处于临床阶段的创新生物医药科技企业正序生物（上海）（CorrectSequence Therapeutics）宣布，李友翾博士加入正序生物担任质量部门总负责人，负责法规注册、质量保证、GMP体系以及GMP相关供应商管理。
李友翾博士
李友翾博士拥有10余年全球药品注册法规和cGMP经验，担任人用药品技术要求国际协调理事会（ICH）和国际药品制造商协会联合会（IFPMA）M4Q(R2)指南专家工作组专家，中国医药创新促进会国际监管委员会委员。职业生涯横跨药监机构、法规咨询公司、跨国及本土创新药企，包括美国FDA，白橡树咨询及百济神州等。参与及领导了60余个产品的全球申报工作，包括依适宁®、百悦达®以及百悦泽®的中国上市或亚太多国上市，熟悉中美欧等主要监管体系下创新药从临床前到上市后变更的全生命周期的注册策略与申报管理。参与及共同领导了生物制品、多肽、药械组合、口服制剂等多类型产品的cGMP审计，主导MAH质量体系的重建并通过NDA申请上市GMP检查。李友翾博士获得东南大学制药工程学士学位、美国南卡罗来纳医科大学药学科学博士学位。
正序生物CEO牟晓盾博士表示：“作为一家拥有全球领先自主知识产权碱基编辑系统的生物医药科技公司，正序生物基于变形式碱基编辑器tBE布局了多条管线，并正在全力推进首条体外管线的上市及多条体内管线的临床进程。李友翾博士具有全球化的创新药品注册及质量体系建立和管理的深厚经验，同时具有药物研发的专业技术背景。作为正序生物质量部门的总负责人，李博士的加入将确保正序生物即将上市的CS-101注射液持续对标全球最高质量标准，同时对于正序生物目前所有在研及后续管线全球化的推进将带来关键性加速。我们非常期待与所有合作方一起共同推进正序生物原创管线的商业化及全球化布局。”
正序生物科学创始人陈佳教授表示：“正序生物利用原创碱基编辑技术tBE开发的精准疗法，以从体外到体内，从罕见病到常见病的开发策略，覆盖遗传疾病、代谢疾病、心血管疾病和肿瘤等广泛疾病领域。公司已经取得令人振奋的临床成果并正处于关键性阶段，我们非常欢迎李友翾博士在此重要时刻加入正序生物。李友翾博士在全球注册和质量体系方面的丰富实战经验，将加速推进公司体内/体外多条管线的商业化进程。期待正序生物原创碱基编辑药物早日完成全球上市，为全球患者带来‘一次治疗，终身治愈’的希望！”
